| Лицензии на фармацевтическую деятельность. Получение фармацевтической лицензии Стоимость наших услуг по получению лицензий на фармацевтическую деятельность
Вид лицензии |
Цена/руб |
Срок/дней |
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптека |
84 000 |
65 дней |
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный киоск, аптечный пункт |
65 000 |
65 дней |
Услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Аптечный склад |
109 500 |
65 дней |
Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств |
140 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности по культивированию растений, используемых для производства наркотических средств |
105 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ заказать |
90 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ |
210 000 |
65 дней |
Лицензирование деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний |
210 000 |
65 дней |
|
Срок получения - составляет 65 дней. Срок может быть продлён по уважительной причине только по письменному обращению Заявителя.
Срок действия лицензии - 5 лет.
Наши юридические услуги по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
- Консультации по вопросу получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности до заключения договора
- Консультации относительно сбора и подготовки документов, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- Прием и предварительный анализ предоставленных документов и сведений, необходимых для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Экспертиза предоставленных документов на предмет их соответствия лицензионным требованиям, установленным законодательством РФ.
- Составление списка выявленных несоответствий лицензионным требованиям, и рекомендаций по устранению выявленных несоответствий лицензионным требованиям.
- Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
- Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ
- Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Помимо услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность мы готовы предоставить Вам дополнительные услуги:
- по разработке договоров аренды, купли-продажи, а также регистрация их в регистрационной палате: стоимость услуг от 3 500 рублей.
- по внесению изменений в учредительные документы, получению выписки из ЕГРЮЛ, кодов статистики и пр. регистрационных документов: стоимость услуг от 2 500 рублей.
- 3. по подготовке методик, технических условий, а также других нормативно-технических и методических документов, соблюдение требований которых обязательно при получении лицензии на фармацевтическую деятельность: стоимость услуг от 15 000 рублей.
Действия клиента, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности:
- Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
- Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и подписать Договор.
- Предоставить документы, необходимые для получения лицензии.
- Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии.
- Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить уведомление о готовности лицензии.
- Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии.
- Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
Список необходимых нам документов от Заказчика:
- Учредительные документы.
- Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
- Коды Госкомстата.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам.
- Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт): диплом; сертификат; трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет); свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за выдачу лицензии на 2600 рублей.
- Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений.
- Поэтажный план с экспликацией.
Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:
- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления лицензируемой деятельности;
- соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
- соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
- обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении;
- соблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях;
- руководители организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и сертификат специалиста;
- специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
- специалисты организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
- 9. повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую деятельность.
Для получения более подробной информации и бесплатной консультации по вопросу оформления лицензии на фармацевтическую деятельность звоните по телефонам:
On-line консультация 486499441
Всегда Ваш деловой партнер, «Департамент лицензирования»
|